無塵無菌車間是車間既能達到無塵效果,又能達到無菌效果的一種新有名詞。它是污染控制的源頭。在工廠里,沒有無塵室,污染敏感度高的零件不可能批量生產。無塵無菌車間被定義為具備空氣過濾、優化、構造材料和組裝的房間,其中特定的規定操作程序是控制空氣懸浮微粒濃度,從而達到其規定的標準。無塵無菌車間是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,而所給予特別設計之房間。
無塵車間是指室內空氣經處理,所含微粒數少于一定數量要求的場所,一般分十萬級、萬級、千級等,即室內每立方米空間的微粒數不大于十萬、一萬、一千個……。一般儀器生產裝配場所需要在潔凈室內進行;
無菌車間又叫無菌室,它的要求更高,除了按潔凈室要求處理空氣中微粒外,還需要對室內空氣進行滅菌處理,即同時要去除生物污染源,對滅菌室檢查還需要對室內空氣采樣培養,以杜絕感染源。醫院手術室、血液透析室、藥品及三類一次性醫療用品生產都要求使用無菌室;但是檢測時需要檢測浮游菌、沉降菌等菌落數。